Chargé D’affaires Réglementaires H/f

Infos clés
société Michael Page lieu non indiqué date 16 septembre 2017
Description du poste

Notre client est un fabricant de dispositifs médicaux de classe III en forte croissance en France et à l’international. Rattaché directement au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et en connexion directe avec les autres ressources internes dont l’équipe R&D, vous êtes acteur dans la déclinaison de la stratégie technico-réglementaire du laboratoire. A ce titre, vous assurez la veille réglementaire et normative des dispositifs distribués en Europe et à l’international. Vous rédigez de manière autonome les dossiers techniques de marquage CE, les dossiers d’enregistrement et traitez les questions réglementaires et techniques des autorités de santé suite à dépôt. Vous animez la liaison avec les distributeurs et coordinateurs internationaux. Vous assurez également le maintien des licences et êtes le garant de la conformité de la documentation commerciale. Pharmacien, Ingénieur Biomédical ou équivalent, vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en affaires réglementaires i…

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